🔺วัคซีนโควิดที่ขอขึ้นทะเบียนในไทย มีกี่บริษัท?🔺
วัคซีนที่ได้รับการขึ้นทะเบียนไปแล้วเมื่อ 20 มค 64 เป็นบริษัทแรกคือ บริษัท AstraZenaca
อ่านรายละเอียดที่ลิ้งค์นี้ค่ะ https://www.blockdit.com/posts/600688dfba5a70092a881be4
ส่วนบริษัทที่ส่งเอกสารไปที่ อย . แล้ว แต่ยังไม่ครบถ้วน รอส่งเอกสารเพิ่มเติมคือ
1.บริษัท Sinovac จากประเทศจีน
อ่านข้อมูลเพิ่มเติมที่ลิ้งค์นี้ค่ะ https://www.blockdit.com/posts/601be49b09584d082053128a
2.บริษัทJohnson and Johnson (J&J) ยื่นขอไปเมื่อ 2 กพ 64
ภาพจาก https://news.yahoo.com/south-africa-hopes-j-j-111512349.html
🔺วันนี้จะนำรายละเอียดของวัคซีน J&J มาให้อ่านกันค่ะ🔺
บริษัทJohnson &Johnson เป็นอีกบริษัทหนึ่งที่กำลังผลิตวัคซีนป้องกันโควิด และยื่นขอใบอนุญาตเพื่อนำเข้ากับองค์การอาหารและยาของประเทศไทยอยู่
วัคซีนของ J&J เป็นวัคซีนชนิดที่มีAdenovirusเป็นตัวนำส่วนของระหัส Spike protein เข้าสู่เซลล์ (วีธีการเดียวกับวัคซีนของ AstraZeneca) แต่ฉีดแค่เข็มเดียว
Adenovirus vector vaccine
บริษัทได้เปิดเผยใน เว็บไซต์ว่า มีการทดสอบวัคซีนถึงPhase ที่ 3 เพื่อดูประสิทธิผล และความปลอดภัยในคนกลุ่มใหญ่แล้ว ในช่วงเดือน มกราคม 2020 ถึงธันวาคม 2020 เรียกชื่อclinical trial Phase III นี้ว่า ENSEMBLE
โดยศึกษาในผู้ใหญ่ที่อายุเท่ากับหรือมากกว่า 18 ปี จำนวน 45,000คน ทุกเพศ หลายเชื้อชาติ และเผ่าพันธุ์ ใน 8 ประเทศ 3 พื้นที่ พบว่า
ผู้ที่ได้รับวัคซีนของบริษัทJohnson &Johnson ทั้งคนที่อายุมาก และมีโรคประจำตัว ต่างก็ทนกับวัคซีนได้ดี ไม่มีปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรง ไม่มี Anaphylaxis
ผลข้างเคียง พบไข้ประมาณ 9%ของผู้ที่ได้รับวัคซีน
ภาพจาก https://www.jnj.com/coronavirus
ประสิทธิผลของวัคซีน แตกต่างกันไปในแต่ละพื้นที่
พบว่า ระดับการป้องกันโรค COVID-19 ที่รุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก ในประเทศอเมริกา กันได้ 72%
ป้องกันได้66 % ในลาตินอเมริกา และ
ป้องกันได้ 57% ในอาฟริกาใต้ ที่ซึ่งกำลังมีปัญหาการระบาดของเชื้อกลายพันธุ์สายพันธุ์ B.1.351
ถึงแม้ระดับการป้องกันจะลดลงในอาฟริกาใต้ เมื่อเทียบกับอเมริกา แต่ผู้เชี่ยวชาญด้านการติดเชื้อก็กล่าวว่า
🌟การฉีดวัคซีนนี้ยังคงช่วยป้องกันการแพร่ของไวรัส และป้องกันการเสียชีวิตได้🌟
หมอ Anthony Fauci ที่ปรึกษาด้านโรคติดเชื้อที่มีชื่อเสียงที่สุดในอเมริกากล่าวว่า เราต้องรีบฉีดวัคซีนอย่างเร่งด่วน เพื่อนำหน้าไวรัส ก่อนที่มันจะมีการกลายพันธ์ุไปมากกว่านี้
การฉีดวัคซีนของ Johnson&Johnson นี้ฉีดเพียงแค่เข็มเดียว วัดผลระดับภูมิคุ้มกันที่ 14 และ 28 วันหลังฉีด พบว่า เห็นผลป้องกันการเป็นโรค COVID-19ที่รุนแรงตั้งแต่วันที่ 14 และ ประสิทธิผลการป้องกันโรครุนแรง เพิ่มขึ้นตามเวลาที่ผ่านไปนานขึ้น
28 วันหลังจากให้วัคซีน มีการป้องกันโดยสมบูรณ์ต่อการนอนโรงพยาบาลและการตายจากเชื้อโควิด19 กลุ่มที่ได้วัคซีน ไม่มีโรครุนแรงเลยตั้งแต่วันที่ 49
การวิจัยนี้จะติดตามผลถึง 2 ปีหลังฉีด เราต้องคอยติดตามต่อไปค่ะ ว่าผลในระยะยาวจะเป็นอย่างไร
การศึกษาของ J&J ผู้เข้าร่วมมาจากอเมริกา 44% จากอเมริกากลาง 41% และ จากอาฟริกาใต้ 15%
ประมาณ 1/3 ของทั้งหมดอายุเกิน 60 ปี
ในกลุ่มที่ทดลองในอาฟริกาใต้ 6,000 คน พบว่า 89% มีประสิทธิผล ป้องกันโรครุนแรงได้ ทั้งๆที่ในประชากรอาฟริกานี้ 95% ของเคสที่เป็นโรคเกิดจากเชื้อกลายพันธุ์
แสดงว่า การฉีดวัคซีนนี้อย่างน้อยก็ยังป้องกันโรคที่รุนแรงได้ในกลุ่มที่เป็นสายพันธุ์ที่กลายพันธุ์
อย่าดูแค่ประสิทธิผลโดยรวม ให้เจาะลึกดูการป้องกันโรคที่รุนแรงด้วย
🎈สรุปวัคซีนโควิดของ Johnson&Johnson
1.🔺การเก็บรักษาวัคซีน เก็บในตู้เย็นธรรมดาได้นานอย่างน้อย 3 เดือน ไม่ต้องแช่แข็ง ขนส่งสะดวก
2.🔺มีแหล่งการผลิต 8 แห่ง ที่ Leiden ประเทศเนเธอร์แลนด์ ,อิตาลี สเปน และ อเมริกา
3.🔺แนวโน้มมีประสิทธิผลต่อเชื้อกลายพันธุ์บางตัว รวมทั้งเชื้อกลายพันธุ์ในอาฟริกาด้วย
เป็นวัคซีนที่น่าสนใจมากค่ะ ด้วยความที่ฉีดเพียงเข็มเดียว เก็บรักษาและขนส่งไม่ยุ่งยาก ผลข้างเคียงไม่มาก
ยังมีความหวังว่าเราจะได้ฉีดวัคซีนป้องกันโควิด ตัวใดตัวหนึ่งในเร็ววันนี้ค่ะ
พญ ศิริพัฒนา ศิริธนารัตนกุล กุมารแพทย์
อ้างอิง
- 12
ดูเพิ่มเติมในซีรีส์
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2024 Blockdit
