10 ก.ค. 2021 เวลา 12:50 • สุขภาพ
ชุดตรวจโควิด-19 แบบเร่งด่วน หรือ SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test เป็นแผ่นทดสอบที่หยดตัวอย่างลงบนแผ่นไนโตรเซลลูโลส
5
น้ำยาและแอนติบอดีที่ติดสลากบนกระดาษจะจับโปรตีนของไวรัส [Nucleocapsid protein;N ,Spike protein; S] ที่มีอยู่ในตัวอย่างผู้ป่วยอย่างจำเพาะ สามารถอ่านผลได้ด้วยตาเปล่าประมาณ 10-30 นาที เทคนิคนี้เรียกว่า Lateral flow
ก็คือเมื่อเราหยดตัวอย่างที่เก็บมาจากผู้ป่วยต้องสงสัยว่าจะติดโควิด 19 จากการ swab รูจมูก
แล้วหยดสารละลายตัวอย่างที่ได้ลงในหลุม sample pad ที่เป็นช่องดังรูป สารละลาย(ที่มีอนุภาคของไวรัส) ก็จะไหลไปจากซ้ายไปขวา
1
เมื่อแอนติบอดีที่ติดสลากด้วยสารเรืองแสง เช่น อนุภาคทองคำ (ให้ขีดสีแดง) หรืออนุภาคลาเท็กซ์ (ให้ขีดสีน้ำเงิน) เป็นต้น จะจับกับแอนติเจน
จากนั้นก็ไหลไปจับกับแอนติบอดีตัวที่ 2 อีกทีตรง Test Line (T) (คือจับแอนติเจนที่อยู่บนแอนติบอดีอีกตัว ดังรูป) ส่วนแอนติบอดีตรง Control line (C) คือแอนติบอดีชนิดทุติยภูมิ จะจับกับแอนติบอดีติดสลาก (ทั้งที่จับแอนติเจนและไม่ได้จับกับแอนติเจน) เพื่อใช้เป็นตัวควบคุม ว่าสารละลายไหลผ่านจุด T จริง (คอนเฟิร์ม)
1
บางบริษัทพัฒนาให้มีความไวเพิ่มขึ้นโดยการเพิ่มเครื่องอ่านสีขนาดเล็ก วัดความเข้มของแสงฟลูออเรสเซนต์โดยใช้หลักการ immunofluorescence–based lateral flow technology ทำให้ความไวในการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ SARS-CoV-2 เพิ่มขึ้น เช่น Sofia SARS Antigen FIA, QUIDEL นอกจากนี้ยังมี SARS-CoV-2 Antigen Detection Kits จากบริษัท Sino Biological US Inc. ซึ่งเป็นบริษัทแรกในโลกที่เริ่มพัฒนาชุดน้ำยาที่ใช้หลักการ sandwich ELISA
3
อย่างไรก็ดีชุดตรวจแบบ rapid test ปัจจุบันยังมีความไว ความจำเพาะที่ต่ำอยู่เริ่มตั้งแต่ร้อยละ 35-80 และมีข้อจำกัดคือ หากเพิ่งได้รับเชื้อมา มักจะตรวจด้วยวิธีนี้ไม่พบ ต้องได้รับเชื้อมาประมาณ 5-14 วัน ถึงจะให้ผลแม่นยำ
3
แต่มีข้อดีคือเราจะเจอคนไข้เป็นบวกเพิ่มมากขึ้น และหากตรวจยืนยันด้วยวิธี RT-PCR แล้วเป็นบวกก็จะสามารถรับมือได้ไว ในคนไข้ที่ติดแต่ไม่มีอาการ หากกักตัวที่บ้านได้ (home isolation) จะยิ่งลดภาระแก่บุคลากรทางการแพทย์มากขึ้น ก็จะเหลือเตียงสงวนไว้ให้คนที่อาการหนัก
1
**ข้อมูลเพิ่มเติมวันที่ 6 กรกฎาคม 2564
อย. ได้อนุญาตให้ผลิต/นำเข้า Rapid Antigen Test จำนวน 24 ยี่ห้อ โดยใช้เกณฑ์ว่าต้องมีความไวมากกว่า 90% ความจำเพาะมากกว่า 98%
#โควิด #โควิด19 #RapidTest #RapidAntigenTest #HomeIsolation
โฆษณา