NICE อนุมัติยา Ribociclib เป็นทางเลือกรักษาเสริมสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น
สถาบันแห่งชาติเพื่อความเป็นเลิศด้านสุขภาพและการดูแล (NICE) ของสหราชอาณาจักร ได้มีคำแนะนำให้ใช้ยา Ribociclib (ชื่อการค้า Kisqali, บริษัท Novartis) เป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด HR-positive, HER2-negative ซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อการกลับมาเป็นซ้ำ การอนุมัตินี้เปิดทางเลือกการรักษาใหม่ให้กับผู้ป่วยในอังกฤษ และคาดว่าจะมีผู้ได้รับประโยชน์ราว 4,000 คน
มะเร็งเต้านมชนิด HR-positive, HER2-negative เป็นชนิดที่พบได้บ่อยที่สุด คิดเป็นประมาณ 68% ของผู้ป่วยมะเร็งเต้านมทั้งหมด แม้จะได้รับการรักษาเบื้องต้นแล้ว แต่ผู้ป่วยประมาณ 30% ยังคงเผชิญกับการกลับมาเป็นซ้ำของโรค โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งมีลักษณะทางคลินิกหรือพยาธิวิทยาบางอย่าง เช่น การแพร่กระจายไปยังต่อมน้ำเหลืองหลายต่อม ขนาดเนื้องอกใหญ่ หรือเซลล์มะเร็งมีการแบ่งตัวสูง
Ribociclib เป็นยาที่ได้รับการอนุมัติอยู่แล้วสำหรับใช้รักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย คำแนะนำใหม่จาก NICE นี้ ขยายการใช้งานมาสู่มะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นหลังการรักษาหลัก เช่น การผ่าตัด
ยานี้ทำงานโดยการยับยั้งโปรตีน CDK 4 และ CDK 6 ซึ่งเกี่ยวข้องกับการเติบโตและการแบ่งตัวของเซลล์มะเร็ง โดยจะต้องใช้ร่วมกับยาต้านฮอร์โมน Aromatase inhibitor เพื่อลดระดับฮอร์โมนเอสโตรเจน และในผู้ป่วยวัยก่อนหมดประจำเดือน หรือวัยใกล้หมดประจำเดือน รวมถึงผู้ป่วยชาย จะต้องใช้ร่วมกับยา Luteinising hormone-releasing hormone agonist
คำแนะนำของ NICE อิงตามข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก ซึ่งชี้ให้เห็นว่าการใช้ Ribociclib ร่วมกับ Aromatase inhibitor อาจช่วยยืดระยะเวลาปลอดโรคได้นานกว่าการใช้ Aromatase inhibitor เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตาม ประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยรวมยังคงไม่ชัดเจน เนื่องจากการทดลองยังดำเนินอยู่
แม้จะยังไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงระหว่าง Ribociclib กับยา Abemaciclib ซึ่งเป็นการรักษามาตรฐานปัจจุบัน แต่การเปรียบเทียบทางอ้อมชี้ให้เห็นว่ายาทั้งสองมีประสิทธิผลใกล้เคียงกัน คณะกรรมการประเมินของ NICE พบว่าการใช้ Ribociclib ร่วมกับ Aromatase inhibitor มีความคุ้มค่าทั้งทางคลินิกและค่าใช้จ่าย สำหรับผู้ป่วยกลุ่มย่อยที่มีความเสี่ยงสูง
การรักษาด้วย Ribociclib นี้แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มะเร็งมีการแพร่กระจายไปยังต่อมน้ำเหลืองบริเวณรักแร้ โดยมีเกณฑ์คือ พบการแพร่กระจายไปยังต่อมน้ำเหลือง 4 ต่อมขึ้นไป หรือ 1 ถึง 3 ต่อม ร่วมกับเนื้องอกหลักมีระดับความรุนแรง (Grade) 3 หรือมีขนาดใหญ่กว่า 5 เซนติเมตร
NICE ยังไม่แนะนำให้ใช้ Ribociclib เป็นประจำสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูงทุกราย เนื่องจากข้อมูลยังมีความไม่แน่นอน และได้ขอข้อมูลเพิ่มเติมจากบริษัทผู้ผลิต โดยจะมีการประชุมเพื่อพิจารณาเพิ่มเติมในเดือนมิถุนายน การเข้าถึงยานี้ยังขึ้นอยู่กับข้อตกลงที่เป็นความลับระหว่างผู้ผลิตกับหน่วยงานสาธารณสุข และจะได้รับการสนับสนุนงบประมาณผ่านกองทุนยาสำหรับโรคมะเร็ง (Cancer Drugs Fund)
ผลกระทบและข้อควรระวัง
การอนุมัตินี้ถือเป็นความก้าวหน้าในการรักษามะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูงในอังกฤษ เปิดโอกาสให้ผู้ป่วยกลุ่มนี้เข้าถึงทางเลือกการรักษาที่อาจช่วยลดโอกาสการกลับมาเป็นซ้ำของโรคได้ อย่างไรก็ตาม การรักษาย่อมมีผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ เช่น อ่อนเพลีย โลหิตจาง เสี่ยงต่อการติดเชื้อ ผื่น เวียนศีรษะ และอาการเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเพื่อประเมินความเหมาะสมและความเสี่ยงของการรักษา
แหล่งอ้างอิง:
Meredith, S. (2025, April 25). NICE Recommends Ribociclib for High-Risk Early Breast Cancer. Medscape News UK.
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2025 Blockdit
