FDA อนุมัติ Orforglipron: ก้าวใหม่ของยาลดน้ำหนักชนิดรับประทาน
บทนำ
โรคอ้วนเป็นโรคเรื้อรังที่สัมพันธ์กับเบาหวานชนิดที่ 2 และภาวะแทรกซ้อนทางสุขภาพอื่น ๆ ไม่ได้เป็นเพียงประเด็นด้านรูปร่างเท่านั้น ล่าสุด FDA สหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยา Foundayo (orforglipron) เมื่อวันที่ 1 เมษายน 2026 สำหรับใช้ร่วมกับการจำกัดอาหารและการออกกำลังกาย เพื่อช่วยลดน้ำหนักส่วนเกินและคงน้ำหนักที่ลดได้ในระยะยาวในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วน หรือมีน้ำหนักเกินร่วมกับโรคร่วมที่สัมพันธ์กับน้ำหนักอย่างน้อย 1 อย่าง
ลักษณะของยาและการใช้
Orforglipron เป็นยาเม็ดชนิดรับประทานวันละครั้งในกลุ่ม GLP-1 receptor agonist โดยสามารถรับประทานพร้อมหรือไม่พร้อมอาหารก็ได้ ขนาดยาเริ่มต้นที่ 0.8 มก./วัน และมีการปรับเพิ่มขนาดยาอย่างค่อยเป็นค่อยไปอย่างน้อย 30 วัน เป็น 2.5 มก. และ 5.5 มก. ก่อนพิจารณาปรับเพิ่มเป็น 9 มก., 14.5 มก. หรือสูงสุด 17.2 มก. ตามการตอบสนองและการทนต่อยา
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยากลุ่ม GLP-1 อื่น และยานี้เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์สำหรับผู้ใหญ่
ประสิทธิภาพจากการศึกษา
หลักฐานที่ใช้ประกอบการอนุมัติมาจากการศึกษาและมียาหลอกเป็นตัวเปรียบเทียบ ระยะเวลา 72 สัปดาห์ จำนวน 2 การศึกษา
* การศึกษาแรกในผู้ใหญ่ 3,127 คนที่มีโรคอ้วน หรือมีน้ำหนักเกินร่วมโรคร่วมแต่ไม่มีเบาหวาน พบว่าขนาดยาสูงสุดทำให้น้ำหนักลดเฉลี่ย 11.1% เทียบกับ 2.1% ในกลุ่มยาหลอก และมีผู้ป่วย 54.5% ที่ลดน้ำหนักได้อย่างน้อย 10% ของน้ำหนักตัว
* การศึกษาที่สองในผู้ใหญ่ 1,613 คนที่มี BMI ≥ 27 และมีเบาหวานชนิดที่ 2 พบว่าน้ำหนักลดเฉลี่ย 9.6% เทียบกับ 2.5% ในกลุ่มยาหลอก พร้อมการเปลี่ยนแปลงตัวชี้วัดทางเมตาบอลิกที่ดีขึ้น
ผลการศึกษาหลักได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร The New England Journal of Medicine และ The Lancet
จุดเด่นสำคัญของยานี้คือการเป็น “ยาเม็ดวันละครั้ง” ซึ่งเพิ่มทางเลือกในการรักษาโรคอ้วน โดยไม่จำเป็นต้องรับประทานขณะท้องว่าง อย่างไรก็ตาม ข้อบ่งใช้ในปัจจุบันเป็นการควบคุมน้ำหนักในผู้ใหญ่ร่วมกับการปรับพฤติกรรม ไม่ใช่ข้อบ่งใช้สำหรับเบาหวานชนิดที่ 2
ความปลอดภัยและข้อควรระวัง
ยานี้มีคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของ thyroid C-cell tumors และห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติส่วนตัวหรือครอบครัวของมะเร็งไทรอยด์ชนิด medullary thyroid carcinoma (MTC) หรือกลุ่มอาการ MEN 2
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย ได้แก่ อาการทางระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ ท้องผูก ท้องเสีย อาเจียน อาหารไม่ย่อย และปวดท้อง โดยมีผู้ป่วยประมาณ 8% หยุดยาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ เทียบกับ 3% ในกลุ่มยาหลอก ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร
ฉลากยายังระบุความเสี่ยงอื่น ได้แก่
* ตับอ่อนอักเสบ
* ปฏิกิริยาทางเดินอาหารรุนแรง
* ภาวะขาดน้ำจนเกิดไตบาดเจ็บเฉียบพลัน
* ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ โดยเฉพาะเมื่อใช้ร่วมกับอินซูลินหรือ sulfonylurea
* โรคถุงน้ำดี
* ภาวะแทรกซ้อนของจอตาในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2
* ความเสี่ยงการสำลักระหว่างการดมยาสลบหรือการให้ยากดประสาทลึก
ผู้ที่มีภาวะกระเพาะอาหารบีบตัวช้ารุนแรง มีประวัติตับอ่อนหรือไตผิดปกติ มีจอตาเสื่อมจากเบาหวาน หรือกำลังจะเข้ารับการผ่าตัด ควรแจ้งแพทย์ก่อนเริ่มยาและก่อนทำหัตถการ
ในกรณีการตั้งครรภ์ ควรหยุดยาเมื่อทราบว่าตั้งครรภ์
เนื่องจากอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ และไม่แนะนำให้ใช้ระหว่างให้นมบุตร สำหรับผู้ที่ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน ควรปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับการเปลี่ยนวิธีคุมกำเนิด หรือเพิ่มวิธีคุมกำเนิดแบบกั้นในช่วง 30 วันหลังเริ่มยาและหลังปรับขนาดยาแต่ละครั้ง
บทสรุป
Orforglipron เป็นทางเลือกใหม่ของการรักษาโรคอ้วนในรูปแบบยารับประทาน ซึ่งช่วยเพิ่มทางเลือกในการดูแลระยะยาวสำหรับผู้ป่วยที่เหมาะสม ภายใต้การดูแลของแพทย์ ร่วมกับการปรับพฤติกรรม และการติดตามอาการไม่พึงประสงค์อย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะในช่วงการปรับขนาดยา
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2026 Blockdit
