Blockdit Logo (Mobile)
สุขภาพดีไม่มีในขวด
•
17 ก.ย. เวลา 02:17 • สุขภาพ

Aletta: หุ่นยนต์เจาะเลือดที่ FDA สหรัฐฯ อนุญาต ทำงานอย่างไร และปลอดภัยแค่ไหน?

การเจาะเลือดกำลังมีเทคโนโลยีใหม่เข้ามาช่วย เมื่อวันที่ 19 สิงหาคม 2569 องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA อนุญาตให้จำหน่าย Aletta หุ่นยนต์เจาะเลือดของบริษัท Vitestro ผ่านกระบวนการ De Novo สำหรับใช้ในผู้ใหญ่ที่รับบริการแบบผู้ป่วยนอก โดยต้องมีบุคลากรที่ผ่านการฝึกด้านการเจาะเลือดกำกับดูแลตลอดการใช้งาน (1)
เบื้องหลังการหาเส้นเลือดของ Aletta คือการใช้ภาพจากหลายเทคโนโลยีร่วมกัน ได้แก่
• แสงอินฟราเรด: ช่วยสร้างภาพเบื้องต้นของแขนและกำหนดบริเวณเริ่มตรวจด้วยอัลตราซาวนด์
• อัลตราซาวนด์: ช่วยประเมินตำแหน่ง ความลึก ขนาด และแนวของหลอดเลือด
• ดอปเพลอร์อัลตราซาวนด์: ใช้ข้อมูลการไหลของเลือดช่วยแยกหลอดเลือดดำออกจากหลอดเลือดแดง
ข้อมูลเหล่านี้ช่วยให้ระบบเลือกหลอดเลือดและวางแผนการเจาะ โดยเฉพาะหลอดเลือดที่อยู่ลึกและมองจากผิวหนังได้ยาก (2)
ตัวเครื่องออกแบบให้ทำขั้นตอนการเก็บเลือดโดยอัตโนมัติ ตั้งแต่รัดต้นแขน ระบุตำแหน่งหลอดเลือด สอดเข็ม เปลี่ยนและกลับหลอดเก็บเลือด ไปจนถึงติดพลาสเตอร์ปิดแผล การเจาะยังใช้เข็ม จึงยังมีโอกาสรู้สึกเจ็บได้ (3)
ความปลอดภัยขึ้นอยู่กับทั้งระบบของเครื่องและการดูแลของบุคลากร FDA ระบุว่า หากไม่พบหลอดเลือดที่เหมาะสม เครื่องจะไม่เริ่มเจาะ และมีระบบหยุดการทำงานเมื่อผู้ป่วยเคลื่อนไหวมากเกินไปหรือเซนเซอร์ตรวจพบภาวะที่อาจไม่ปลอดภัย นอกจากนี้ยังต้องทำความสะอาดเครื่องระหว่างผู้ป่วยแต่ละราย ผู้ดูแลตรวจสอบลำดับและปริมาณเลือดในหลอดหลังเก็บตัวอย่างด้วย (1)
หลักฐานทางคลินิกที่น่าสนใจมาจากการศึกษา ADOPT ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Clinical Chemistry ปี 2026 โดยกลุ่มประเมินการใช้งานตามปกติมีผู้เข้าร่วม 1,633 คนในเนเธอร์แลนด์ รายงานผลว่า
• เจาะสำเร็จตั้งแต่ครั้งแรก 94.5% โดยคิดเฉพาะกรณีที่เครื่องพบหลอดเลือดที่เหมาะสม
• พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 0.6% และเหตุการณ์ที่รายงานทั้งหมดมีความรุนแรงระดับเล็กน้อย
• 90% รายงานว่าเจ็บน้อยกว่าหรือใกล้เคียงการเจาะโดยบุคลากร ซึ่งรวมผู้ที่รู้สึกเจ็บน้อยลง 51% และใกล้เคียงเดิม 39%
ตัวเลข 90% จึงไม่ควรตีความว่า “ทุกคนเจ็บน้อยลง” และผลการศึกษาก็ไม่ได้รับประกันว่าจะเจาะสำเร็จหรือไม่มีภาวะแทรกซ้อนในผู้ป่วยทุกราย (4)
FDA อนุญาตให้บุคลากรด้านการเจาะเลือดหนึ่งคนกำกับดูแลเครื่องได้สูงสุดสามเครื่อง ซึ่งอาจช่วยรับมือกับการขาดแคลนบุคลากรได้ (1)
การใช้หุ่นยนต์ยังต้องให้ความสำคัญกับความสบายใจของผู้รับบริการ ทีมดูแลมีบทบาทอธิบายขั้นตอน เฝ้าสังเกตอาการ และช่วยเหลือเมื่อเกิดปัญหา ผู้ป่วยควรมีโอกาสพูดคุยถึงความกังวลและทางเลือกในการเจาะเลือดกับสถานพยาบาล (2)
ข้อมูล ณ วันที่ 17 กันยายน 2569
โฆษณา