เตือน 'ปากกาลดความอ้วน' เสี่ยงตาบอด สหรัฐสั่ง Ozempic-Zepbound เพิ่มคำเตือน
FDA สหรัฐสั่งผู้ผลิตยาลดน้ำหนักยอดนิยมเพิ่มคำเตือนความเสี่ยงโรคตารุนแรง หลังพบข้อมูลเชื่อมโยงการใช้ยา GLP-1 กับภาวะสูญเสียการมองเห็น ด้าน Novo Nordisk ยืนยันยังไม่มีหลักฐานชี้ชัดว่ายาเป็นสาเหตุโดยตรง
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ออกประกาศแจ้งเตือนผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์เมื่อวันจันทร์ เกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเพิ่มขึ้นในการเกิด "โรคตารุนแรง" จากการใช้ยากลุ่ม GLP-1 สำหรับรักษาโรคเบาหวานและลดน้ำหนัก
เอฟดีเอระบุว่า ได้สั่งให้ผู้ผลิตยากลุ่ม GLP-1 ต้องเพิ่มข้อมูลคำเตือนและข้อควรระวังบนฉลากยา เกี่ยวกับ "ความเสี่ยง" ที่อาจเพิ่มขึ้นของการเกิด "ภาวะเส้นประสาทตาส่วนหน้าขาดเลือดชนิดที่ไม่ได้เกิดจากหลอดเลือดแดงอักเสบ" (Non-arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy หรือ NAION)
คำสั่งต่อผู้ผลิตยากลุ่ม GLP-1 ในครั้งนี้ รวมถึงยาชื่อดังอย่าง "Mounjaro" และ "Zepbound" ของบริษัท Eli Lilly ไปจนถึงยา "Ozempic" และ "Wegovy" ของบริษัท Novo Nordisk
ภาวะ NAION เป็นหนึ่งในสาเหตุที่พบบ่อยของการ "สูญเสียการมองเห็นอย่างฉับพลัน" โดยไม่มีอาการเจ็บปวด และในบางกรณีอาจทำให้ "การมองเห็นบกพร่องอย่างถาวร"
ภาวะดังกล่าวเกิดจากเลือดไหลเวียนไปเลี้ยงบริเวณส่วนหน้าของเส้นประสาทตาลดลง แต่สาเหตุเบื้องลึกของการเกิดโรคยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์
โฆษกของ Eli Lilly กล่าวว่า ประกาศของเอฟดีเอครอบคลุมยาทุกชนิดที่ออกฤทธิ์ผ่านตัวรับ GLP-1 และไม่ได้อ้างถึงผลการค้นพบใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาของ Lilly เป็นการเฉพาะ ขณะนี้บริษัทกำลังประเมินข้อมูลที่ปรับปรุงใหม่อย่างรอบคอบ และจะตอบกลับเอฟดีเอโดยเร็ว
ขณะที่โฆษกของ Novo Nordisk กล่าวว่า “บริษัทยังคงเชื่อว่าข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้ยืนยันความเกี่ยวข้องเชิงเหตุและผลระหว่างการใช้ยากับการเกิดโรค และเรายังคงมั่นใจว่าประโยชน์ของยากลุ่ม GLP-1 ของเรามีมากกว่าความเสี่ยง”
ทั้งนี้ หน่วยงานกำกับดูแลด้านสาธารณสุขของสหรัฐระบุว่า ได้ประเมินข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก การศึกษาในสัตว์ทดลอง และข้อมูลที่เก็บรวบรวมหลังยาออกสู่ตลาดแล้ว รวมถึงการศึกษาเชิงสังเกตการณ์และรายงานผู้ป่วยรายกรณี
- 5
โฆษณา
- ดาวน์โหลดแอปพลิเคชัน
- © 2026 Blockdit
